Mikrobiyolojik Partikül Yönünden Temizoda Sınıflandırması

Temizoda kalifikasyonunun bir parçası olarak mikrobiyolojik kontaminasyon seviyesi belirlenmelidir.

Numune alınacak lokasyonların sayısı;

• belgelenmiş risk değerlendirmesine,
• temizoda sınıflandırması sonucuna,
• hava görselleştirme çalışmalarına
• ve alan içerisinde gerçekleştirilecek süreçler ve/veya operasyonlar hakkındaki bilgiye

göre belirlenmelidir.

• Tablo 2'de her sınıf için, kalifikasyon sırasındaki mikrobiyolojik kontaminasyon limitleri verilmiştir.
• Kalifikasyon, "at-rest (duraklama)" ve "in-operation (operasyonel)" durumlarının her ikisini de içermelidir.